歷經(jīng)2個月，AKR1B10檢測試劑盒在上海東方肝膽醫(yī)院完成了臨床應(yīng)用性能評估。此次臨床試驗共納入259例樣本，包含原發(fā)性肝癌（HCC）、肝硬化、病毒性肝炎、肝良性疾病、膽囊疾病患者和健康人群。試驗結(jié)果與AKR1B10檢測試劑盒的預(yù)期用途一致：血清醛酮還原酶1B10（AKR1B10）對原發(fā)性肝癌的檢出率為73.68%，總符合率為82.62%，診斷性能較佳；三例術(shù)前AKR1B10陽性患者在手術(shù)治療后，AKR1B10血清水平迅速且顯著下降。綜上，AKR1B10項目取得較好的臨床應(yīng)用檢測效能。

· 臨床樣本入組情況

· HCC患者血清中AKR1B10濃度顯著增加

· AKR1B10診斷性能與臨床診斷符合率分析

陽性符合率: 73.68% (95%CI：64.61%～81.49%)

陰性符合率: 89.66% (95%CI：82.08%～93.55%)

總符合率: 82.62% (95%CI：76.39%～86.39%)

· 血清AKR1B10術(shù)前術(shù)后濃度變化

三例術(shù)前AKR1B10陽性患者在手術(shù)治療后，AKR1B10血清水平迅速且顯著下降。