臨床亟需新型肝癌早期診斷標(biāo)記物 

肝癌是我國(guó)第4位常見惡性腫瘤和第2位腫瘤致死病因， 數(shù)據(jù)顯示年發(fā)病人數(shù)達(dá)到41.0萬(wàn)（占全球45.5%），年死亡人數(shù)高達(dá)39.1萬(wàn)（占全球47.1%）。由于肝癌早期癥狀不明顯，難以發(fā)覺，近80%肝癌患者確診時(shí)已處于中、晚期。

《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》明確指出，早篩早診早治，是提升肝癌患者的長(zhǎng)期生存率和生活質(zhì)量的關(guān)鍵。

指南還強(qiáng)調(diào)了新型肝癌早期診斷標(biāo)記物的臨床價(jià)值，特別是在甲胎蛋白（AFP）檢查陰性人群中的使用價(jià)值。 

“首個(gè)中國(guó)籍肝癌哨探”——醛酮還原酶1B10 

▲《醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒》（?？诵?sup>®AKR）

《醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒》（埃克欣^®AKR）由曹德良教授領(lǐng)導(dǎo)科研團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年深入研究而成，以新型、特異性血清標(biāo)志物醛酮還原酶1B10（AKR1B10）為核心，定量檢測(cè)人血清中AKR1B10蛋白水平，從而指征原發(fā)性肝癌風(fēng)險(xiǎn)，亦可用于原發(fā)性肝癌患者動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果。是我國(guó)首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒，已獲得國(guó)家III類體外診斷試劑注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20233401965），為同品種產(chǎn)品首個(gè)，也是唯一一個(gè)III類注冊(cè)證，被譽(yù)為“首個(gè)中國(guó)籍肝癌哨探”，受到行業(yè)高度關(guān)注，榮膺多個(gè)大獎(jiǎng)。

▲  被人民日?qǐng)?bào)、新華社、央視新聞等20多家權(quán)威新聞媒體聚焦報(bào)道

▲  部分獎(jiǎng)項(xiàng)及專利證書 

醛酮還原酶1B10——肝癌診斷性能優(yōu)越  

經(jīng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院、湖北省腫瘤醫(yī)院開展的累計(jì)超4500名樣本的3次大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)研究證實(shí)，醛酮還原酶1B10是一種新型有效的血清標(biāo)記物，能夠在肝癌診斷與病情監(jiān)測(cè)上發(fā)揮重要作用：

1.  肝癌預(yù)警、早期診斷

醛酮還原酶1B10較目前臨床常用肝癌血清標(biāo)志物AFP更靈敏、更特異，可望更早預(yù)警肝癌。

2.  肝癌療效評(píng)估、病情監(jiān)測(cè)

0到1的突破。醛酮還原酶1B10可及時(shí)（3-5天）評(píng)估手術(shù)治療效果與病情變化；AFP則需要1-2個(gè)月。

3.  與AFP聯(lián)合診斷肝癌高度互補(bǔ)，極大提高肝癌診出率

AKR1B10可檢出大部分AFP陰性肝癌、AFP陰性早期肝癌，兩者聯(lián)合使用可提高肝癌檢出率達(dá)89.13%，早期肝癌檢出率高達(dá)77.92%。 

研究成果在國(guó)際肝臟病學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)期刊Hepatology上發(fā)表，得到行業(yè)高度認(rèn)可。

醛酮還原酶1B10——知名醫(yī)院認(rèn)可、共識(shí)推薦  

上海東方肝膽醫(yī)院等多家知名三甲醫(yī)院臨床應(yīng)用性能試驗(yàn)證實(shí)：醛酮還原酶1B10對(duì)原發(fā)性肝癌的診斷性能優(yōu)異，與預(yù)期用途一致：術(shù)前AKR1B10陽(yáng)性患者在手術(shù)治療后，AKR1B10 血清水平迅速且顯著下降。

《肝細(xì)胞癌癌前病變的診斷和治療多學(xué)科專家共識(shí)（2023版）》指出，醛酮還原酶1B10與其他標(biāo)志物（SUOX、CD34）組合，對(duì)早期原發(fā)性肝癌診斷的敏感度和特異性分別為93.8%和95.2%。

醛酮還原酶1B10——產(chǎn)品基本信息

《醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒》（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品規(guī)格：100人/份
參考值： 369.3pg/mL
檢測(cè)范圍：50-10000pg/mL
檢測(cè)樣本： 3-5ml血液

適用人群：

1. 肝癌高危人群——肝癌篩查預(yù)警

•   肝硬化

•   乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染人群

•   過(guò)度飲酒人群

•   非酒精脂肪性肝炎人群

•   其他原因引起的慢性肝病人群

•   有肝癌家族史的人群

2. 肝癌治療后人群——及時(shí)評(píng)估治療效果，監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)

3. 關(guān)注自身健康，主動(dòng)體檢人群

《醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒》（?？诵?sup>®AKR）目前已獲得數(shù)個(gè)省份的醫(yī)療收費(fèi)編碼，以實(shí)際效果幫助臨床有效檢出早期肝癌，讓更多的肝病患者受益。