醛酮還原酶1B10測定試劑盒（?？诵?sup>®AKR）

是全球首款A(yù)KR1B10肝癌診斷試劑盒，是我國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑產(chǎn)品，已獲得國家III類體外診斷試劑注冊證（國械注準(zhǔn)20233401965）。該產(chǎn)品以新型、特異性血清標(biāo)志物AKR1B10為核心，定量檢測血清中AKR1B10蛋白水平，從肝癌篩查、早期診斷、療效評估、復(fù)發(fā)監(jiān)測多個方面，為肝癌患者提供“全周期”服務(wù)。

臨床應(yīng)用

經(jīng)北京協(xié)和醫(yī)院為領(lǐng)導(dǎo)單位，聯(lián)合湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院，超過3000例受試者的多中心、大規(guī)模臨床試驗，證實《醛酮還原酶1B10測定試劑盒》（?？诵?reg; AKR）在肝癌診斷與病情監(jiān)測上具有顛覆性臨床價值：

●  病情監(jiān)測：0到1的突破。通過檢測肝癌患者手術(shù)前后血清中AKR1B10水平，于一周內(nèi)（患者出院前）即可知道是否切除干凈。AFP需要1-2個月。

●  肝癌風(fēng)險預(yù)警、監(jiān)測：可提前2-3年。肝硬化患者肝癌風(fēng)險高，無有效肝癌預(yù)警與監(jiān)測手段。血清AKR1B10檢測填補空白，是另一個0到1的突破。

●  肝癌診斷、早期診斷：明顯優(yōu)于AFP（甲胎蛋白）。其靈敏度、特異性均顯著高于AFP；二者聯(lián)合應(yīng)用高度互補，診斷性能提高至90%以上。

● It is used for the auxiliary examination of high-risk subjects and patients with hepatocellular carcinoma.

● It is used for dynamic monitoring of therapeutic efficiency during the treatment of patients diagnosed with hepatocellular carcinoma.

● It is used for regular detection after treatment of hepatocellular carcinoma to monitor the disease process and recurrence.

產(chǎn)品資質(zhì)